Alzet滲透泵技術(shù)手冊(cè)

一、Alzet滲透泵介紹

Alzet滲透泵小巧，可植入大、小鼠，及其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)。這些可灌流的植入式膠囊滲透泵可以一定的釋放速率連續(xù)的釋放藥物、荷爾蒙及其他各種藥劑，可控制在一天到六周的期間，不需要連接任何外接的裝置及做其他的處理，因而可以免去在夜間或周末還要去投放劑量。

Alzet滲透泵可被植入在皮下或腹腔內(nèi)，用在全身性服藥的反應(yīng)。它們可被接上導(dǎo)管而輸出到靜脈或動(dòng)脈內(nèi)。或者，它們可接導(dǎo)管，被用在給予到特定的標(biāo)的物上，讓藥物或藥劑的反應(yīng)可發(fā)生在局部的組織或器官上。這些植入式膠囊滲透泵已經(jīng)被實(shí)際用在許多不同的部位上，包括腦、脊髓、脾臟、肝臟、移植器官或組織，以及傷口愈合部位等。

Alzet滲透泵已有用在數(shù)以千計(jì)的應(yīng)用上，用以控制各種實(shí)驗(yàn)藥劑的釋放及觀察其影響。其藥劑包括了多肽、生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子、基因物質(zhì)、化療藥物、成癮藥物、荷爾蒙、類(lèi)固醇，及抗體等。由于Alzet滲透泵采用du特的釋放原理，使得幾乎任何形式的物質(zhì)，都能以可被預(yù)期的、可控制的速率釋放，而無(wú)關(guān)乎物質(zhì)本身物理及化學(xué)性質(zhì)。其滲透壓的原理與機(jī)轉(zhuǎn)也在各期刊中被討論及確認(rèn)過(guò)。

Alzet滲透泵是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)被用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上，它們是不允許被用在食用家畜及人類(lèi)身上。

二、Alzet滲透泵的優(yōu)點(diǎn)

1. 確保全天候的藥劑保持在可預(yù)期的濃度上；

2. 讓短效期的蛋白質(zhì)及多肽可做連續(xù)的釋放提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物長(zhǎng)期給藥的一個(gè)方便的方法，不需要在夜間或周末還要去投放劑量；

3. 減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程不必要的變數(shù)，確保實(shí)驗(yàn)的再現(xiàn)性及一致性；

4. 可以免去在夜間或周末還要去投放劑量；

5. 減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處理，減低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的壓力；

6. 造型小巧，可用于小鼠及極年輕的大鼠身上；

7. 可釋放到任何不同部位的組織與器官；

8. 價(jià)格實(shí)惠，適合研究的好工具。

三、Alzet滲透泵工作原理

Alzet滲透泵的工作原理是根據(jù)膠囊與所植入部位的組織或器官之間的滲透壓的差異度所驅(qū)動(dòng)。泵本身是一個(gè)富含高鹽濃度的膠囊，是屬于高滲透度的環(huán)境，會(huì)吸進(jìn)膠囊外的體液。體液經(jīng)過(guò)膠囊最外層的半透膜（semipermeable membrane)，被高滲透壓的高鹽吸進(jìn)來(lái)，會(huì)壓擠可壓縮的儲(chǔ)液槽（reservoir)。儲(chǔ)液槽一經(jīng)向內(nèi)壓縮，同時(shí)即會(huì)把儲(chǔ)液槽中的藥劑溶液，以已知、可控制的速率推擠出膠囊。由于被擠壓后的儲(chǔ)液槽是無(wú)法恢復(fù)原狀、無(wú)法重新灌注藥劑，所以此膠囊泵是只能用一次的，無(wú)法重復(fù)使用。

Alzet滲透泵的釋放速率是取決于體液穿透膠囊外膜的穿透率，因此膠囊泵的釋放速率跟要釋放的藥劑的性質(zhì)、配方等是無(wú)關(guān)的。不同分子組態(tài)、離子性、分子大小的藥劑，都能夠在相容的溶劑中，以一定的速率被連續(xù)地釋放。藥劑的分子量，或其物理及化學(xué)性質(zhì)，都不會(huì)影響到在Alzet滲透泵中的釋放速率。

四、速率與期間

注：標(biāo)稱(chēng)性能是所有制造的泵的目標(biāo)。單個(gè)批次的泵可能在限制范圍內(nèi)與該目標(biāo)有所不同。每個(gè)盒子附帶的說(shuō)明書(shū)上列出了特定批次的實(shí)際平均泵送速率和填充量，以及統(tǒng)計(jì)參數(shù)。

2. ALZET滲透泵的標(biāo)稱(chēng)性能

六、效能

每一批號(hào)出廠的Alzet滲透泵都經(jīng)過(guò)DURECT品質(zhì)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)格檢驗(yàn)，以確保其正確的釋放速率及儲(chǔ)液槽的容量。這些數(shù)據(jù)都會(huì)被內(nèi)含在出廠的包裝盒中的操作手冊(cè)中。測(cè)試內(nèi)容大致如下。圖A與圖B是Alzet滲透泵型號(hào)1003D及2002釋放速率的例子。DURECT預(yù)估其釋放的速率，是以測(cè)量體外實(shí)驗(yàn)（in vitro）在37℃(+/-0.5℃）下，在0.9%生理鹽水中的釋放速率。此項(xiàng)體外測(cè)試，可以在長(zhǎng)時(shí)間下得到很好的再現(xiàn)性，不管是同個(gè)膠囊泵的多次測(cè)試或是在不同的膠囊泵的測(cè)試，而且0.9%生理鹽水的等滲透壓性，可推估在恒溫動(dòng)物中的釋放速率。

舉例言之，請(qǐng)見(jiàn)圖C，這是植入在大、小鼠的皮下或腹腔中的釋放速率，與體外的測(cè)試相比，其釋放結(jié)果在5%以內(nèi)。

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